在为孩子选择手足口病疫苗时，许多家长会面临一个看似艰难的选择：说明书上标注着“Vero细胞”与“人二倍体细胞”两种不同工艺的疫苗。价格相同，但“源”不同，这引发了很多家长的疑虑：两种疫苗哪种更安全？是否存在“金标准”？
核心结论：工艺不同，但安全与效力等价
首先需要明确一个根本观点：Vero细胞与人二倍体细胞仅是疫苗生产过程中所使用的两种不同“细胞基质”，即生产疫苗的“工厂”。两者均通过了世界卫生组织（WHO）和我国药监部门的严格验证，符合国际国内统一的质量标准。在预防EV71病毒引起的重症手足口病方面，其核心保护效力是一致的，不存在基于细胞来源的“高低优劣”之分。
破除“金标准”谣言
网络上有一种流传甚广的说法，称“人二倍体细胞是WHO认定的‘金标准’”。这实属误解。该说法可能援引自WHO早期的旧版文件，但已被后续多次更新的立场文件所取代。在现行有效的WHO指南中，对包括Vero细胞、二倍体细胞在内的多种细胞培养技术路线是完全平行对待的，并未指定任何一种为“优先推荐”或“金标准”。我国主导制定的相关技术指导原则同样没有此类认定。
安全性的真实世界数据支撑
任何关于安全性的讨论都应基于数据。一项针对中国河北省2019至2023年接种情况的大规模真实世界研究显示，Vero细胞与二倍体细胞两种疫苗的不良反应报告率在统计学上无显著差异，均表现出良好的安全性。
严格的监管是最终保障
在我国，无论采用何种工艺，疫苗上市前必须闯过临床试验、批签发检验、上市后监测三道严关。每一批疫苗上市前都必须通过国家批签发检验，不合格即销毁。因此，能够上市并在正规接种单位使用的疫苗，其安全性、有效性均已达到国家统一标准。对于家长而言，更重要的是尽早为孩子接种经国家批准、可及时获取的疫苗，建立免疫屏障，远比纠结于生产工艺的名称更为重要。
本文来源：河北青年报
编辑：ifhealth 来源：医事药闻
