2025年 6月19 日，香港科学园的临床阶段生物技术集团—医克生物集团，宣布与PharmaJet® 公司即将合作推展一项临床研究，评估艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX透过PharmaJet的创新Tropis® 无针注射药械递送的安全性及免疫原性。双方于2025年6月16日在美国波士顿举行的国际生物科技大会（《BIO 2025》）上签署了物料转移协议，正式启动这项合作。
【左至右】: 香港科技园公司初创企业生态圈培育及发展总监粘清泽先生; 香港科技园公司创新发展副总监趙珮君女士; 香港科技园公司生命及健康科技医药与治疗副总监袁永丽博士; 医克生物行政总裁金侠博士; 美國PharmaJet企业发展高级副总裁Dan Mallon先生; 香港大学艾滋病研究所所长兼医克生物首席科学顾问陈志伟教授; 北京医克总经理兼集团总裁助理葛虹女士; 香港科技园公司生命及健康科技医药与治疗高级经理庄晓志博士;
在“艾滋病治疗性核酸疫苗（ICVAX）临床研究”的物料转移协议签约仪式后，记录下这一难忘的时刻。
尽管在治疗和预防方面取得进展，艾滋病至今仍然是一个严峻的全球公共卫生问题。截至2023年，全球有超过3900万人感染艾滋病毒，自1981年疫情开始以来，已造成超过4000万人死亡。虽然目前的抗逆转录病毒治疗（「ART」）能够有效在抑制HIV-1感染者体内的病毒方面，但并非根治疾病。这凸显了开发有效的免疫疗法的必要性，以增强宿主的免疫反应,达到无须ART而控制病毒复制, 这是实现功能性治愈的关键一步。
ICVAX采用了医克生物的专利PD-1增強型核酸疫苗平技术，旨在实现持续的免疫介导的HIV-1病毒学控制，而无需ART。基于先前在ICVAX首次人体一期临床试验中取得优异的安全性和免疫原性的成果，这项新的临床研究将探索使用世界卫生组织预认证的PharmaJet Tropi® 药械进行ICVAX疫苗递送，该药械通过其先进的无针技术实现精準的皮内给药。Tropis®全球监管许可和制造规模有助于降低开发风险, 可能加快ICVAX获得艾滋病患者使用许可的进程。
是次临床研究将由香港中文大学医学院感染及传染病科主管雷颂恩教授领导,在香港特别行政区的威尔斯亲王医院进行。这项研究由医克生物、香港中文大学及香港大学艾滋病研究所合作完成，并获创新科技署的公营机构试用计划的部分资助。香港大学艾滋病研究所所长陈志伟教授担任此项资助的项目统筹人。
医克生物行政总裁金俠博士表示：“我们很兴奋能与PharmaJet合作，采用这种创新的给药方式来治疗艾滋病治疗方法。这次合作不仅推动了无针疫苗解决方案的发展，还加速了ICVAX的全球商业化进程，以及其改变艾滋病管理方式的能力。”
PharmaJet企业发展高级副总裁Dan MALLON先生补充道：“我们很高兴能能够利用我们的Tropis®专利的无针注射技术来支持医克生物开发这款创新的HIV-1治疗性疫苗项目。PharmaJet是核酸疫苗和治疗性给药领域的领导者之一, 我们对Tropis®皮内给药系统在为艾滋病患者带来重大影响方面的 潜力感到鼓舞。 这次合作反映了我们共同致力于推进创新、有利于患者的技术, 以解决全球未满足的医疗需求。”
医克生物和PharmaJet都致力于开拓疫苗递送方面开的前沿，通过尖端技术提升患者体验。
关于医克生物
医克生物集团是一家临床阶段的生物科技集团，总部位于香港科学园。医克生物致力于自主创新的核酸疫苗及抗体免疫疗法的研发，针对传染病、炎症、以及癌症。医克生物拥有三项技术平台:「PD-1增强型核酸疫苗平台」、「抗-Δ42PD1抗体平台」、以及「疫苗递药平台」。
关于PharmaJet
PharmaJet的使命是通过我们能够更好地激活免疫系统的技术，改善注射剂的性能和效果。我们致力于帮助合作伙伴实现他们的研究和商业化目标，同时对公共健康产生积极影响。PharmaJet精确给药系统提供了更高的疫苗有效性，优先考虑患者和护理人员的体验，并提供了一个经过验证的商业化路径。这些系统安全、快速且易于使用。Stratis®系统具有美国FDA 510（k）上市许可证、CE标志和WHO PQS认证，可肌肉注射或皮下注射药物和疫苗。Tropis®系统具有CE标志和WHO皮内注射PQS认证。它们都可用于全球免疫计划。
编辑：ifhealth 来源：医事药闻
