引言
司美格鲁肽（减重版）已于 2024 年 11 月在我国获批上市用于肥胖患者长期体重管理。作为国内目前唯一兼具减重与心血管适应症的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA），司美格鲁肽（减重版）不但可显著降低体重，还可显著改善多项健康指标，包括减少腰围、减少内脏脂肪、调节血脂和降低血压等[1]。
「诺和盈 · 超越 · 盈响」峰会第二站于 2025 年 10 月 30 日盛大召开。本次峰会 200 多位众多专家学者齐聚一堂，通过多学科交流讨论，围绕肥胖症的临床诊疗标准与临床优化管理策略展开深入探讨，包括对最新《肠促胰素类减重药物临床应用专家共识》进行解读，及对减重药物司美格鲁肽（减重版）的心血管获益等方面进行梳理和展望，旨在进一步助力患者实现减重和健康双重获益！
研途进阶，管理更迭：从临床研究到真实世界研究，见证肥胖症临床管理新变革
STEP 系列研究构建了司美格鲁肽（减重版）体重管理的临床研究证据体系，主要在生活方式干预的基础上，评估司美格鲁肽（减重版）每周一次皮下注射与安慰剂相比的疗效和安全性。STEP 系列研究显示，司美格鲁肽（减重版）显著降低体重达 17%，并可同时改善腰围、血压、血脂等多项心血管危险因素[2-10]。
全球首个证实减重药物具有心血管获益的 CVOT 研究（SELECT 研究）结果则表明，司美格鲁肽（减重版）在确诊心血管疾病的非糖尿病超重/肥胖人群中显著降低主要不良心血管事件（MACE，心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中）风险达 20%，并可改善多种驱动心血管结局的可调节危险因素，除心血管获益外，司美格鲁肽（减重版）还可显著降低并维持体重长达 4 年[11-13]。
除了上述临床研究外，多项真实世界研究也为司美格鲁肽（减重版）的减重疗效与心血管获益提供了更多的证据。例如，近期 ESC 上公布的 STEER 是一项回顾性、观察性真实世界研究，主要评估司美格鲁肽（减重版）对比替尔泊肽，在超重/肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病的患者中预防 MACE（包括心脏病发作、卒中以及心血管相关死亡或全因死亡）的有效性，意向性治疗分析（ITT）结果显示，司美格鲁肽（减重版）组较替尔泊肽组可降低修正后的 3P MACE（包括心肌梗死、卒中和全因死亡率）风险 29%（P = 0.046）；按方案进行的敏感性分析（PP）结果显示，司美格鲁肽（减重版）组相较替尔泊肽组可降低修正后的 3 项 MACE 风险 57%（P = 0.005）（图 1）[14]。
图 1 司美格鲁肽（减重版）较替尔泊肽显著降低 MACE 风险[14]
从 STEP、SELECT 临床研究到 STEER 真实世界研究，这些研究结果均为肥胖症患者带来了兼具减重治疗与心血管获益的全新选择。为此，近期发布《肠促胰素类减重药物临床应用专家共识（2025 版）》指出，对于已合并心血管疾病的超重/肥胖患者，推荐使用司美格鲁肽（减重版）以降低主要不良心血管事件风险[1]。
多病共防，综合施治：临床体重相关合并症管理新路径
中国成年人群超过一半有超重/肥胖，而超重及肥胖均增加约 3 倍的代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）发病风险[15]，与此同时，肥胖患者中超过 80% 合并有脂肪肝[16]。研究显示，司美格鲁肽（减重版）在减重的同时，可显著改善超重/肥胖患者的脂肪肝指数和肝酶水平[17,18]。
SELECT 试验结果显示，超重/肥胖且无糖尿病的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者在接受司美格鲁肽（减重版）治疗后，谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和谷氨酰转肽酶（GGT）迅速下降，在 20 周时达到最低点，之后 ALT 和 AST 随时间升高，而 GGT 保持稳定（图 2）[18]。
图 2 司美格鲁肽（减重版）显著改善超重肥胖患者的肝酶水平[18]
此外，司美格鲁肽（减重版）还对多种肥胖合并症具有获益潜力，如肥胖合并心血管疾病、膝骨关节炎、射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）和糖尿病前期等[1]。
规范筑基，精细护航：临床长期体重管理新方向
临床上，仅通过生活方式干预产生并维持具有临床意义的体重减轻往往较为困难，而肠促胰素类药物停药后出现体重反弹十分常见，因此《肠促胰素类减重药物临床应用专家共识（2025 版）》指出，基于现有证据，建议超重/肥胖患者进行长期体重管理，在使用肠促胰素类减重药物实现体重减轻后，在持续生活方式干预的基础上，保持原有减重药物及剂量方案，以长期维持体重的改善，并帮助实现远期并发症风险的降低（推荐强度：B）[1]。
多项研究显示，司美格鲁肽（减重版）长期治疗减重效果显著，且可同时降低 MACE 风险[12]。因此，《肠促胰素类减重药物临床应用专家共识（2025 版）》指出：对于已合并心血管疾病等多种合并症的超重/肥胖患者，推荐使用司美格鲁肽以降低主要不良心血管事件风险（推荐强度：A）[1]。
总结
司美格鲁肽（减重版）在国内上市以来，在肥胖/超重人群以及合并多种代谢性疾病（如高血压、糖尿病前期、多囊卵巢综合征等）人群中展现了显著的减重疗效与心血管获益，可助力中国肥胖症规范化诊疗，相信随着司美格鲁肽（减重版）在临床的广泛应用，未来将为更多患者带来获益！
本内容由诺和诺德提供支持
内容策划：梁家敏
内容审核：刘明丽
题图来源：图虫创意
参考文献：
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编辑：ifhealth 来源：丁香园
