今日，中国国家药监局官网最新公示显示，诺和诺德的司美格鲁肽注射液获批新适应症，用于降低 2 型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成人患者因心血管疾病而恶化、肾衰竭（终末期肾病）和死亡的风险。
此适应症在今年 1 月获得 FDA 批准。此前，据 III 期 FLOW 研究的积极结果，Ozempic（1.0mg 司美格鲁肽）组患者的肾脏疾病进展以及心血管和肾脏死亡风险较安慰剂组降低了 24%。
主要心血管事件风险较安慰剂组降低了 18%、全因死亡风险降低了 20% 等。安全性方面，Ozempic 展现出良好的安全性和耐受性。
目前，司美格鲁肽注射液在国内已陆续获批用于 2 型糖尿病和长期体重管理。去年 3 月再次获美国 FDA 批准，用于在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的成人患者中降低主要不良心血管事件风险。
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编辑：ifhealth 来源：丁香园
